器械名称 | 浩宏 VCu记忆型宫内节育器(商品名:记忆环Vcu380) | 大卫早早孕检测试条 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 型号:Vcu380规格:Vcu380-28、Vcu380-30、Vcu380-32 | MC-342FL |
产家 | 辽宁浩宏医疗科技有限公司 | 大卫医疗产品(苏州)有限公司 |
适用范围 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 用于测孕人群 |
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产品说明 | ||
用途 | 健康育龄妇女,要求避孕又无禁忌症者。 | 用于测孕人群 |
结构及其组成 | 产品组成:无氧铜、不锈钢管、钛镍合金丝、硅橡胶管、配件输送器为高分子材料(ABS)。性能:外观无裂纹、气泡、斑疤、黑点、毛刺等缺陷;铜表面积为标示值+10%至-5%范围内;铜纯度不小于99.98%;尺寸在标示值+-1mm范围内;两端部铜头结合力大于10N;定位滑块位移阻力2.5N-10N,包装剥离力大于4N;采用环氧乙烷灭菌,有效期两年;环氧乙烷残留量不超过5微克/g。生物学性能:细胞毒性不大于1级;应无粘膜刺激反应;无迟发型超敏反应;无遗传毒性;无亚曼毒性;无生殖毒性。使用寿命为10年。 | 本产品有检测试纸条与辅助材料组成 。成品利用免疫层析技术结合单克隆抗体胶体金标记技术 。试条由吸样区-胶体金标记区-反应膜区(反应区带和对 照区带)-吸附区组成。尿液样本首先与标记的胶体金反 应,在虹膜作用下移向膜反应区、对照区,最后被吸附区 所吸收,阳性样本会在反应区和对照区各留下一条明显的 红色区带,而阴性样本则只在对照区留下一条红色区带。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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