| 器械名称 | 浩宏 记忆型宫内节育器 | 万孚 人绒毛膜促性腺激素(HCG)诊断试纸盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 型号：VCu260规格：VCu260-28、VCu260-30、VCu260-32 | 检测试纸条/卡/笔为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。通用包装规格为：条型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒、10人份/盒或100人份/盒；卡型：1人份/盒、 2人份/盒、5人份/盒或20人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒或5人份/盒。 |
| 产家 | 辽宁浩宏医疗科技有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 |
| 用途 | 该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 该产品由节育器和输送器组成。节育器由中心丝(镍钛形状记忆合金)、铜质端头(内部套装不锈钢管)、硅橡胶管、铜管构成，铜纯度不低于99.98%，铜面积标称值260平方毫米，不锈钢牌号0Cr18Ni9。输送器由推杆、输送导管、定位滑块、手柄构成，材料为聚丙烯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 | 试纸盒由试纸条、塑料盒(卡型、笔型)、使用说明书和合格证组成，试纸条上的主要成份有：a) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；b) 抗鼠IgG多克隆抗体(固定在硝酸纤维素膜上)；c) 胶体金标记的抗HCG单克隆抗体(固定在玻璃纤维上)；d) 其他试纸条支持物。 |
| 使用方法 | 行房事前，将该产品放置于阴道处。 | 1、沿铝箔袋切口撕开，取出测孕笔，除去笔帽。 2、小便时让尿液淋在吸尿孔上，维持5-10秒钟接尿时间，注意接尿不要超过箭头。 3、盖上笔帽，平放测试笔。 4、1-5分钟内观察结果， 5分钟后显示的结果无效。 |
| 产品特点 | 该产品适用于健康育龄妇女要求避孕又无禁忌症者。 | 适用于早期妊娠的辅助诊断 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1. 本品为一次性体外诊断试剂，尿杯及试纸不可重复使用。 2. 冰箱中冷藏保存的试纸使用前应平衡至室温。 3. 谨防试纸受潮且使用前不要触摸反应膜。 4. 任何时段的新鲜尿样均可作为测试尿样，但推荐使用晨尿。 5. 3-10分钟内判断检测结果，10分钟后检测卡颜色的变化，不作为判断的依据。 6. 首次检测阴性时，建议48小时后用晨尿复测。 7. 当HCG浓度超过50000mlu/ml（怀孕2-3个月）时可能发生钩状效应，检测线可能会显阴性，应当稀释后再测。 8. 子宫肿瘤、葡萄胎、习惯性流产、先兆性流产、宫外孕或更年期病人，因尿液中HCG含量过高，可能会出现阳性结果。HCG呈阳性时，建议请医生触诊或采取B超检查确诊。 9. 怀疑异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 10. 开封后请立即使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。