| 器械名称 | 人立 U型钉器械 | 一次性使用中性电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | U型钉打入器、U型钉拔出器 | NW-1-M、NW-3-m、NW-5-M、NW-7-M、NW-2-B、NW-4-B、NW-6-B、NW-8-B、PF-1-M、PF-3-M、PF-5-M、PF- 7-M、PF-2-B、PF-4-B、PF-6-B、PF-8-B。 |
| 产家 | 天津市人立骨科器械有限公司 | 上海励图医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。电极板外观应整洁，边沿整洁，铝箔应平整，无断裂或折痕；PH值：5.5～7.0；粘着力应大于0.4N；有线电极板的电线与电极板之间应能承受40N的拉力；产品应无细胞毒性；无迟发型超敏反应；对人体皮肤应不大于极稍微刺激。 |
| 用途 | 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症：1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。 | 产品主要作为高频电刀手术时的负极板，形成导电回路用。 |
| 结构及其组成 | U型钉器械包括：U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度：主要外表面Ra值应不大于0.8μm；槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 | 电极板主要由铝箔、舌片、导电压敏胶、泡棉、隔离纸、及电线(指有电线型)组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1、U型钉器械的表面应平整、光滑，无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷，滚花花纹应清晰。2、U型钉打入器的固定螺丝应有效，工作时U型钉不得脱落。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。