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基本资料对比
器械名称 人立 U型钉器械一次性使用异物钳
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 U型钉打入器、U型钉拔出器FG-B-24、FG-B-18、 FG-S-24、FG-S-18
产家 天津市人立骨科器械有限公司江苏康进医疗器材有限公司
适用范围 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于胃肠道异物或胆管内结石的取出。

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说明书对比
产品说明 U型钉器械包括:U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效,工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。 一次性使用异物钳由钳嘴(06Cr19Ni10)、外管(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)、护导管、芯杆(ABS)、限位块(ABS)、滑环(ABS)等组成,按照钳嘴形状和外管直径不同分为两种型号(B型为网篮形、S型为三爪形)4种规格(24、18)。产品应无菌。
用途 该产品是供骨科手术中打入或拔出U型钉用的手术器械。产品禁忌症:1.金属过敏者禁用2.老年人、骨质疏松、糖尿病等不宜骨科手术的患者慎用。
结构及其组成 U型钉器械包括:U型钉打入器和U型钉拔出器。U型钉器械采用20Gr13、30Gr13、40Gr13、32Cr13Mo、95Cr18、 06Cr19Ni10、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220-2007中的规定。U型钉打入器的固定螺丝应有效,工作时U型钉不得脱落。U型钉器械的表面粗糙度:主要外表面Ra值应不大于0.8μm;槽口、滚花部位Ra值应不大于3.2μm。其它性能指标详见注册产品标准《U型钉器械》。
使用方法
产品特点 1、U型钉器械的表面应平整、光滑,无锋棱(刃部除外)、斑痕、裂纹等缺陷,滚花花纹应清晰。2、U型钉打入器的固定螺丝应有效,工作时U型钉不得脱落。
注意事项

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