| 器械名称 | Uu(解脲脲原体)&Mh(人型支原体)培养、鉴别、定量、药敏体外诊断试剂盒 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 20T/盒 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 其昌达生物高科技(上海)有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人体感染的解脲脲原体及人型支原体的鉴别与药敏检验。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
| 用途 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 | |
| 结构及其组成 | Uu&&Mh培养基(20瓶)：复合促生常因子、小牛血清、胰蛋白胨、精氨酸、酵母提取物、复合抗生素、尿素、酚红、纯水；鉴别药敏(28孔板×20块)：林可霉素、罗红霉素、强力霉素、美满霉素、交沙霉素、阿齐霉素、环丙沙星、司帕沙星、壮观霉素、克拉霉素、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星；恢复液(纯水)(22ml×2瓶)；无菌石蜡油(分析纯)(25ml×1瓶)。产品有效期：18个月。附件：产品标准，产品说明书。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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