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基本资料对比
器械名称 胃造瘘置换球囊导管硅凝胶疤痕贴片
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PEG-14-BRT PEG-14-BRT-S PEG-18-BRT PEG-18-BRT-S PEG-24-BRT PEG-24-BRT-S12×2.5、12×4.5、12×6、12×9、12×12、12×15
产家 威尔逊-库克医学公司武汉人福医疗用品有限公司
适用范围 胃造瘘置换球囊导管被设计用于通过已建立的胃造瘘通道,置换胃造瘘导管。本产品适用于疤痕的辅助治疗。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由球囊导管、接头、皮肤固定器、扭控锁、注射器组成。导管和接头材料为硅橡胶,皮肤固定器材料为硅橡胶,导管上的标记材料为Transtech B 墨,扭控锁材料为聚乙烯,注射器材料由聚丙烯、天然橡胶等组成。无菌,一次性使用。 1.外观:硅凝胶疤痕贴片的整体外观应当平整、边缘整齐,呈透明或半透明状;硅凝胶贴片层中应不见明显气泡及杂质。2.持粘性:产品中的硅凝胶贴片层的持粘性试验应在30 min内不脱落。3.粘附力:产品中的硅凝胶贴片层粘性面的粘附力应不小于10 g/cm2。4.拉伸强度:产品中的硅凝胶贴片层的拉伸强度应不小于0.2MPa。5.酸碱度:产品中的硅凝胶贴片层浸出液的酸碱度相对空白的差值绝对值应不大于1.5。6.热处理失重率:硅凝胶贴片层经150℃热处理后其失重率应不大于3.0%。本产品包括硅凝胶贴片和离型膜两部分,其
使用方法
产品特点
注意事项

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