| 器械名称 | URIT 10G/11G尿试纸条 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 100条/筒 | 25人份/2盒/套/ |
| 产家 | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
| 适用范围 | 与Uritest、URIT系列尿液分析仪配套使用，可对人体尿液中白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、蛋白质、葡萄糖、尿比重、隐血、酸碱度、维生素C等化学指标进行半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型，能够：1. 检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型；2. 包括18种高危型：HPV16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，73，82，83；5种低危型：HPV 6，11，42，43，81； |
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| 产品说明 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上； ◆检测通量大，可同时分型检测23种HPV基因型，包括18种高危型和5种低危型； ◆可检测不同的标本来源：宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等； ◆一次检测数量随需而变，单人份，多人份检测任选； ◆实验室仪器设备要求低，适合各大、中、小医疗机构开展项目； ◆配备HPV基因芯片阅读仪：自动收集和分析数据并生成报告单。 |
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| 用途 | 1、检测23种HPV基因型，直接提示感染HPV的基因型； 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型； 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 | |
| 结构及其组成 | (mg/100条)白细胞：取代吲哚酚酯1.4；重氮盐0.7；缓冲剂：146酮体：亚硝基铁氰化钠30；缓冲剂158亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45；缓冲剂50尿胆原：固兰B盐1.20胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3；缓冲剂345蛋白质：四溴酚兰0.36；缓冲剂600葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2：过氧化物酶2.8；4-氨基安替比林0.08；缓冲剂496尿比重：溴百里酚兰0.4；聚甲基乙烯酯马来酸钠16隐血：过氧化羟基异丙苯35.2；四甲基联苯胺2.0；缓冲剂34酸碱度：溴二甲 | 产品组成： 试剂盒Ⅰ：PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ：膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期：试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存；试剂盒Ⅱ置于2～8℃保存，有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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