| 器械名称 | 听觉功能检测处理系统 | 西门子 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 版本：4.0.20 | |
| 产家 | 泰亿格电子(上海)有限公司 | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 适用范围 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 |
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| 产品说明 | 通过单通道低通滤波器对采集单元所采集的语音信号进行增益、降噪和信道均衡等处理，计算机主机再将单通道低通滤波器处理后的语音信号形成听觉材料，计算机主机内的听觉检测处理单元将听觉材料通过音频输出单元输出给患者，患者听到听觉材料后，根据测试单元显示的听觉检测指令做出听觉反馈，并发送至听觉检测处理单元，其根据听觉反馈进行评估，得出评估结果，该系统对患者进行听觉检测的同时，为患者提供个性化的听觉材料，增强了检测结果的可靠性，方便患者的诊断治疗。 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，版本4.0.20。 |
| 用途 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析，对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 | |
| 结构及其组成 | 21三体综合征，18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件，版本4.0.20。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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