| 器械名称 | 铁及总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) | 尿酸测定试剂盒(URO-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A. Fe R1 1 × 40 ml R2 1 × 10 ml R1 2× 60 ml R2 2 × 15 ml R1 2 × 80 ml R2 2 × 20 mlR1 4 × 40 ml R2 1 × 40 ml R1 2 × 50 ml R2 1 ×25 ml R1 2 × 120 ml R2 1 × 60 ml R1 1 × 100 mlR2 1 × 25 ml R1 1× 30 ml R2 1× 7.5 ml B. UIBC与Fe包装规格相同 | YZB/鄂0948－2011 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
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| 产品说明 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1)干粉、试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。 Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L); R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪 显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。 Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
【预期用途】 尿酸测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中尿酸含量。 【检验原理】 尿酸在尿酸酶和过氧化物酶催化作用下，反应最终生成的醌亚胺在546nm波长有最大光吸收，所产生的颜色强度与血清中尿酸含量成正比，再通过与同样处理的尿酸标准溶液比较，经过计算可求出血清中尿酸的含量。测定尿酸所用的酶反应 |
| 用途 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清、血浆或尿中的尿酸。在临床医学用于肾病等疾病的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：FeR1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇；R2包含亚铁嗪。UIBC其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁；R2包含亚铁嗪。以上试剂材料均为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水 | 由R1酶显色液A和R2酶显色液B组成。R1酶显色液A：0.2mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有2.1U/mL过氧化物酶、2.5U/mL抗坏血酸氧化 酶、0.36mmol/L N-乙基-N-(2-羟-3-黄丙)-3、5-二甲氧 -4-氟苯胺。R2显色液B：0.1mmol/L Good’s缓冲液， pH7.0,内含有0.54U/mL尿酸酶。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.标本应为不溶血的血清或肝素、EDTA抗凝血浆。 2.血清中尿酸在2-8℃可稳定三天，在冰冻状态可稳定三个月。 【检验方法】 尿酸酶-POD法，比色法。 |
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| 产品特点 | 尿酸(UricAcid，UA)是核酸中嘌呤分解代谢的最终产物，由肾脏排泄，随尿液排出体外。肾脏疾病如急慢性肾炎、肾结石、痛风、以及体内核酸分解代谢过盛的疾病，如慢性白血病、多发性骨髓瘤、真性红细胞增多症等可使尿酸量增高；而恶性贫血及应用ACTH、皮质素、阿斯匹林等药物时，血中尿酸会下降。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:50:10，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.如仪器内无所需波长的滤光片，选择500-550范围内波长接 近的滤光片数值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗 污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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