| 器械名称 | 铁及总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(IFCC推荐法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A. Fe R1 1 × 40 ml R2 1 × 10 ml R1 2× 60 ml R2 2 × 15 ml R1 2 × 80 ml R2 2 × 20 mlR1 4 × 40 ml R2 1 × 40 ml R1 2 × 50 ml R2 1 ×25 ml R1 2 × 120 ml R2 1 × 60 ml R1 1 × 100 mlR2 1 × 25 ml R1 1× 30 ml R2 1× 7.5 ml B. UIBC与Fe包装规格相同 | YZB/鄂0931－2011 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 该试剂盒主要用于人血清中丙氨酸氨基转移酶活性的体外定量分析。 |
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| 产品说明 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1)干粉、试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。 Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L); R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪 显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。 Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
【检验原理】 谷丙转氨酶催化L-丙氨酸的氨基转移，生成丙酮酸。丙酮酸与NADH在LDH的催化下反应生成乳酸和NAD+。NADH在340nm处有特异吸收峰，其被氧化的速率与血清中ALT的活性成正比，在340nm处测定NADH下降速率，即可测出ALT活性。 ALT L-丙氨酸+α-酮戊二酸丙酮酸+L-谷氨酸 LDHNADH+丙酮酸+H+L-乳酸+NAD+ 【储存条件及有效期】 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 试剂在2-8℃密闭避光贮存可稳定12个月,开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。【适用仪器】 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 【样本要求】 血清或血浆，应避免溶血。ALT在室温中稳定性差，采血后应尽快测试或置于冰箱储存。【检验方法】 IFCC速率法。 |
| 用途 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 用于定量测定人血清，血浆中的丙氨酸氨基转移酶(ALT,谷丙转氨酶)的活力。 |
| 结构及其组成 | Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：FeR1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇；R2包含亚铁嗪。UIBC其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁；R2包含亚铁嗪。以上试剂材料均为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水 | R1：TRIS 缓冲液;R2：L-丙氨酸;乳酸脱氢酶(LDH);还原性辅酶；a-酮戊二酸。产品有效期：2-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | IFCC速率法。 |
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| 产品特点 | 1.线性范围：0.0～600.0U/L 2.批内精密度：CV≤4.5% 3.批间精密度：CV≤5.0% 4.空白吸光度：>1.000A 5.不准确度(相对误差)：≤±10.0%。 |
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| 注意事项 | 【注意事项】 1.标本:R1:R2=1:10:2，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定结 果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输 入。 5.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 6.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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