| 器械名称 | 铁及总铁结合力检测试剂盒(亚铁嗪比色法) | 直接胆红素(D-BIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A. Fe R1 1 × 40 ml R2 1 × 10 ml R1 2× 60 ml R2 2 × 15 ml R1 2 × 80 ml R2 2 × 20 mlR1 4 × 40 ml R2 1 × 40 ml R1 2 × 50 ml R2 1 ×25 ml R1 2 × 120 ml R2 1 × 60 ml R1 1 × 100 mlR2 1 × 25 ml R1 1× 30 ml R2 1× 7.5 ml B. UIBC与Fe包装规格相同 | YZB/鄂0963－2011 |
| 产家 | 湖南新大陆生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
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| 产品说明 | Fe全自动型试剂盒由试剂1（R1)干粉、试剂1（R1)液体、试剂2（R2)液体和标准液组成。 Fe全自动型干粉试剂盒：R1干粉:抗坏血酸（57mmol/L); R1液体:甘氨酸缓冲液(0.4mol/L) pH3.1; R2液体:亚铁嗪 显色剂(5.0mmol/L); 标准液:硫酸铁铵(17.9μmol/L)。 Fe 通用型干粉试剂盒由试 |
直接胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中直接胆红素含量。 |
| 用途 | 本产品属于体外诊断试剂，采用亚铁嗪法，与指定的生化分析仪配套使用，Fe试剂盒用于测定人血清中与转铁蛋白结合的铁的含量；TIBC试剂盒只是用于处理血清，处理后的血清用铁试剂盒测定，以测定人血清中未饱和铁结协力和总铁结协力。 | 主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | Fe-TIBC检测试剂盒由Fe及UIBC两类试剂构成。Fe及UIBC均由R1 、R2两种液体试剂组成。其组成成分主要为：FeR1包含醋酸缓冲液、维生素C、硫代乙醇；R2包含亚铁嗪。UIBC其组成成分主要为：R1包含三羟甲基氨基甲烷缓冲液、硫脲、三氯化铁；R2包含亚铁嗪。以上试剂材料均为AR级试剂；试剂配制用水为纯化水 | 试剂1(R1)：酒石酸缓冲液(pH3.0)200mmol/L，表面活性剂适量，间胆抑制剂适量；试剂2(R2)：磷酸盐缓冲液(pH7.0)10mmol/L，化学氧化剂8mmol/L。试剂空缺吸光度A≤0.1；正确度：测定质控血清，测定值在质控范围内；精密度CV≤5.0%；批间差≤8.0%；线性范围为(0～340)μmol/L，r2≥0.9900。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
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| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 | |
| 注意事项 | 1.样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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