| 器械名称 | 铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 康大泰科 早早孕胶体金法检测试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 条型、板型 | |
| 产家 | 柏定生物工程(北京)有限公司 | 北京康大泰科医学科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 铁蛋白包被珠(L2FE12)：包被珠包装带有条形码。一个包装200个，包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体。L2KFE2：1包，L2KFE6：3包；铁蛋白试剂楔(L2FEA2)：试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与多克隆绵羊抗铁蛋白抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液，含防腐剂。L2KFE2：1个，L2KFE6：3个；铁蛋白校正品(LFEL,LFEH)：两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶2.5mL含铁蛋白的人蛋白质基质，含防腐剂。1套，L2KFE6：2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 用途 | 该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 |
| 结构及其组成 | 主要成分为胶体 | |
| 使用方法 | 1. 撕开铝箔袋，取出早早孕检测试纸； 2. 依据型号进行操作（尿液不得直接浸湿观察区） 条型：将试纸白色一端浸入尿液中（液面不得超过横线），保持10秒钟 卡型：直接将尿液滴至加样孔，约2-3滴（尿液不得直接浸湿观察区）； 笔型：直接将尿液淋至加样区，保持5~10秒钟。 3. 将试纸平放1分钟，等待红色条带出现； 4. 5分钟内观察结果，5分钟后判读无效 |
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| 产品特点 | 本品通过检测尿液，根据检测试纸上的结果来确定是否怀孕。怀孕妇女的尿液中会含有人绒毛膜促性腺激素，检测试纸中的胶体金为会根据尿液中的HCG浓度，来确诊妇女是否怀孕。 | |
| 注意事项 | ◆仅供体外诊断使用。 ◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 |
1. 本品为体外诊断一次性使用。 2. 打开铝塑袋后，请勿将试纸置于空气中过久，以免受潮导致失效。 3. 当HCG浓度很高时，检测线颜色可能变浅，属于正常现象。 4. 若被检测者怀疑有受孕可能，而检测结果为阴性，可在48小时后收集晨尿测定。 5. 某些内分泌疾病、肿瘤（包括葡萄胎、绒癌、支气管癌、肾癌、子宫内膜增生）等病人，因尿中HCG含量较高，可能出现阳性结果。 6. 怀疑子宫异位、异常妊娠时，应结合其他方法进行诊断。 7.检测前不宜饮酒、大量饮水，以免稀释尿液中原有的HCG含量，影响检测结果 |
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