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基本资料对比
器械名称 铁蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法)博迅 ABO血型反定型试剂盒(人血红细胞)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 每盒有A1、B、O细胞各一瓶, 5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。
产家 柏定生物工程(北京)有限公司长春博迅生物技术有限责任公司
适用范围 该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 铁蛋白包被珠(L2FE12):包被珠包装带有条形码。一个包装200个,包被有单克隆鼠抗铁蛋白抗体。L2KFE2:1包,L2KFE6:3包;铁蛋白试剂楔(L2FEA2):试剂楔带有条形码。每瓶11.5mL与多克隆绵羊抗铁蛋白抗体结合的碱性磷酸酶(小牛小肠)缓冲液,含防腐剂。L2KFE2:1个,L2KFE6:3个;铁蛋白校正品(LFEL,LFEH):两瓶(低浓度和高浓度),每瓶2.5mL含铁蛋白的人蛋白质基质,含防腐剂。1套,L2KFE6:2套。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
1、产品标准:YZB/国 4770-2012

2、包装规格:每盒有A1、B、O细胞各一瓶,5ml/瓶、10ml/瓶,4%、2%、0.8%三种浓度。

3、检验原理:A1细胞上含有A和A1抗原,B细胞上含有B抗原,O细胞上无A和B抗原。用已知的A1、B、O型红细胞检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体。
检测方法有试管法、微柱凝胶法、微板法等。

4、主要组成成份:本品由A1型、B型、O型红细胞组成。

5、储存条件及有效期:2~8℃避光保存。有效期自检定合格之日起为90天。

6、样本要求:被检者血清或血浆。
用途 该产品用于定量检测血清中的铁蛋白。 该产品用于检测被检者血清中有无相应的抗A或抗B抗体,结合正定型结果判定ABO血型,本品只用于临床检测,不用于血源筛查。
结构及其组成 产品组成: A1型、B型、O型红细胞。产品有效期:保存于2-8℃,有效期90天。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 1)取三支试管,标明A1、B、O红细胞和待检者姓名。
(2)将待检血清加入试管内,每管1~2滴,同时加入等量的A1、B、O反定型红细胞。
(3)摇动试管,离心,速度和时间可选下列二种之一:
a.转速1000rpm,1分钟;b.3400 rpm,15秒。
(4)先观察是否溶血(溶血可能是阳性反应,或者是细菌污染),然后轻轻将细胞悬起后,观察结果。
*微板法(2%)
(1)将U型板做好标记。
(2)在U型板三个孔内分别加入25~30μl待检血清。
(3)每孔加入与血清等量的ABO血型反定型用红细胞试剂,混匀,室温放置15分钟,离心,2000rpm,30秒。(注:不同的离心机、微孔板所需要的离心条件不同,应根据实验室设备确定离心转速和时间,离心后细胞在板内应为一个细胞扣,且上清清晰。)
(4)用振荡仪将细胞旋起后,判读结果。阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法(0.8%)
(1)在微柱凝胶卡上做好标记。
(2)将待检标本50μl(或1滴)加入到ABO、RhD血型定型检测卡(单克隆抗体)的第4、5、6孔中。
(3)在第4孔中加入0.8% 的O细胞50μl(或1滴),第5孔中加入0.8% 的A1 细胞50μl(或1滴),第6孔中加入0.8% 的B细胞50μl(或1滴)。
(4)离心,900rpm,2分钟,1500rpm,3分钟,判读结果。

8、检验结果的解释:
*试管法:红细胞与相应抗体发生凝集为阳性反应,红细胞为单个细胞为阴性反应。
*微板法:阳性反应出现凝集的细胞扣,阴性反应细胞均匀分布在U型板底部。
*微柱凝胶法:阳性反应细胞凝集在胶表面或胶中,阴性反应细胞沉积在微柱凝胶的底部。

9、检验方法的局限性:单独反定型结果不能作为判定血型的依据,必须结合正定型,正反定型结果一致才能判定血型。

10、产品性能指标:A1型红细胞与抗A血型定型试剂反应,凝集强度≥3+;B型红细胞与抗B血型定型试剂反应,凝集强度≥3+。
产品特点
注意事项 ◆仅供体外诊断使用。
◆请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。
如果在反定型中,血清与O细胞发生阳性反应,应用自身细胞做对照试验。自身对照为阳性,说明存在冷凝集抗体,若自身对照为阴性,说明存在ABO系统以外的抗体,需做进一步鉴定。
*细胞开启后应立即使用,避免长期存放,防止污染,否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血清做本试验,以确定该标本是否可以做本实验。
*如红细胞试剂发生凝集,出现菌落或严重溶血,影响结果,请不要使用。
*如在试验中出现严重溶血现象,强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应,也不排除其他原因所致溶血,故对此标本一定认真分析,并向上级主管技术人员报告并讨论。
*所用红细胞来源于人血,试剂所接触的容器具按医疗垃圾进行处理

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