| 器械名称 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名：SYNTHES) | 外固定支架(商品名：SYNTHES) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附页 |
| 产家 | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH | 瑞士 Switzerland Synthes GmbH |
| 适用范围 | 该产品主要用于取代颅部和/或颅面部骨骨骼中的骨空隙。 | 该产品适用于长骨开放性和闭合性骨折的固定,或进行关节制动或关节桥接。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 颅/颅面部个体化内植物系统(商品名:SYNTHES)为非有源外科植入物,采用符合YY/T 0660-2008的聚醚醚酮(PEEK)材料制造。包装为非灭菌包装。 | 外固定支架为套装包装,其中包括4枚Seldrill Schanz螺钉,4个固定夹钳,1根固定杆,1根连接杆。其中Seldrill Schanz螺钉为非有源外科金属植入物,采用符合ISO 5832-1的不锈钢材料制造。其他组件仅仅用于体外的固定,不植入人体。固定夹钳采用符合ASTMF899的303和304不锈钢和符合DIN EN573的AW6082铝合金材料制造，固定杆采用符合符合DIN EN573的AW6082的铝合金材料制造，连接杆采用符合ASTM F899的301不锈钢材料制造。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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