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基本资料对比
器械名称 人工颈椎椎间盘系统(商品名:Discover)直视V型持针钳
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 见附页Φ5 ***
产家 桐庐洲济医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于症状性颈椎关节退行性椎间盘疾病,表现为颈、臂(神经根)疼痛,和(或)功能/神经缺损,通过成像技术(CT、MRI 或 X 光)证实至少伴有下列症状之一:髓核脱出、脊椎关节强硬(指存在骨赘)和/或椎间盘高度不足。产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。产品头部采用GB1220中规定的3Cr13医用不锈钢材料制造,其余进入人体部位的零件采用符合YY/T0294.1的0Cr18Ni9等医用不锈钢材料制造。产品硬度为48HRC~54HRC。产品夹持力不小于20N。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm, 其余部位不大于1.6μm。产品的电镀件应符合YY0076中的V类要求。产品在常规条件下消毒,不得产生腐蚀现象。
用途 产品在直视下供实施小切口开腹式腹部外科手术时,夹持缝合针缝合组织用。
结构及其组成 该产品包含两块终板。上下终板材料均为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金。其中下终板配有ASTM F2565规定的交联超高分子量聚乙烯插件。两块终板的外表面均有ISO 5832-2规定的纯钛材料以及ISO 13779-2规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 产品由钳头、钳杆、冲洗接头、手柄和指圈组成。
使用方法
产品特点
注意事项

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