| 器械名称 | 人工颈椎椎间盘系统(商品名：Discover) | 拉钩 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 见附页 | D1-M、：D2-M、D3-M、：D4-M、D5-M、：D6-M；S1-M、S2-M、S3-M；D1-F、D2-F、D3-F、D4-F、D5-F、D6-F；S1-F、S2-F、S3-F；D1-C、D2-C、D3-C、D4-C、D5-C、D6-C；S1-C、S2-C、S3-C；D1-Z、D2-Z、D3-Z、D4-Z、D5-Z、D6-Z；S1-Z、S2-Z、S3-Z |
| 产家 | 和弘手术器械(上海)有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于症状性颈椎关节退行性椎间盘疾病，表现为颈、臂(神经根)疼痛，和(或)功能/神经缺损，通过成像技术(CT、MRI 或 X 光)证实至少伴有下列症状之一：髓核脱出、脊椎关节强硬(指存在骨赘)和/或椎间盘高度不足。 | 主要供外科手术时牵拉组织用。 |
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| 产品说明 | 拉钩采用GB/T1220中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13和12Cr18Ni9材料制成。主要技术指标：1、拉钩应有足够的强度，牵拉组织时各部位不得变形和开裂。2、拉钩的头柄连接应牢固，不得有松动现象。3、头部型式为齿型或爪形的钩齿应均匀、完整；锐齿应尖而不锐，钝齿应圆钝。4、拉钩头部应圆滑，外表应无锋棱、毛刺、裂纹。 | |
| 用途 | 主要供外科手术时牵拉组织用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品包含两块终板。上下终板材料均为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金。其中下终板配有ASTM F2565规定的交联超高分子量聚乙烯插件。两块终板的外表面均有ISO 5832-2规定的纯钛材料以及ISO 13779-2规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 | 拉钩采用GB/T1220中规定的12Cr13、20Cr13、30Cr13和12Cr18Ni9材料制成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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