器械名称 | 人工颈椎椎间盘系统(商品名:Discover) | 一次性使用塑料钳 |
器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | V型(V01、V02、V03)、X型(X01、X02、X03) |
产家 | 浙江拱东医疗科技有限公司 | |
适用范围 | 该产品用于症状性颈椎关节退行性椎间盘疾病,表现为颈、臂(神经根)疼痛,和(或)功能/神经缺损,通过成像技术(CT、MRI 或 X 光)证实至少伴有下列症状之一:髓核脱出、脊椎关节强硬(指存在骨赘)和/或椎间盘高度不足。 | 供医疗机构手术使用。 |
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产品说明 | 塑料钳采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。塑料钳初始污染菌应小于100cfu/件,经消毒后不得检出致病菌;若经环氧乙烷消毒,其残留量不大于10mg/kg。 | |
用途 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
结构及其组成 | 该产品包含两块终板。上下终板材料均为ISO 5832-3规定的Ti6Al4V钛合金。其中下终板配有ASTM F2565规定的交联超高分子量聚乙烯插件。两块终板的外表面均有ISO 5832-2规定的纯钛材料以及ISO 13779-2规定的羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 | 采用聚苯乙烯或ABS或尼龙树脂制造,表面应光洁,边沿应平整。 |
使用方法 | ||
产品特点 | 基础外科手术用辅助器械。 | |
注意事项 |
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