| 器械名称 | 人工心脏瓣膜(商品名：Medtronic Open Pivot) | 临时封堵与抽吸系统(远端保护器)(商品名：GuardWire) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | GEZ62006、GEZ63006、GEZ52006、GEZ53006、G1452006B |
| 产家 | 美敦力公司 | 美敦力公司 |
| 适用范围 | 用于替换有病变的、受损的、功能失调的人体或人造主动脉瓣膜、二尖瓣膜。 | 该产品用于中央和外周循环系统，包括隐静脉移植。如：1.在经皮腔内冠脉成形术、经皮腔内血管成形术和/或采用支架治疗中，抑制和抽吸栓塞物(血栓/残骸)；2.采用GuardWire临时闭塞导管便于植入和使用诊断导管或治疗导管(PTA、PTCA和支架)；3.用于静脉闭塞或不闭塞时选择输注/输送诊断用剂和治疗用剂。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由瓣叶、瓣架、瓣座及缝合环构成，预先安装在持瓣手柄上面。瓣口材料为热解碳，瓣叶材料是含钨热解炭，瓣膜缝合环是由双层拉绒聚酯纤维(PET)制成，用钛合金加劲环将其固定，并用钛合金锁环和锁丝加固。高压蒸汽灭菌，产品一次性使用。 | 该产品由GuardWire临时闭塞导管、EZ接合器、Export抽吸导管及EZ Flator充盈装置组成。GuardWire临时闭塞导管是一种带弹性闭塞球囊的“海波管丝上球囊”导管，具有涂层和不透射线尖端；EZ接合器只能与GuardWire临时闭塞导管配套使用以控制临时性闭塞球囊的膨胀收缩体积；EZFlator充盈装置产生可调的容积使被充盈的球囊膨胀至所需的闭塞体积。Export导管可兼容GuardWire导管，远端有一个射线可探测标记，近端有Luer接头。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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