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基本资料对比
器械名称 一体式胆道支架(商品名:Flexima)脊柱固定器
器械分类 进口器械国产三类
规格型号 见附页见附页
产家 波士顿科学国际有限公司苏州艾迪尔医疗器械有限公司
适用范围 该产品用于植入支架到胆管,以便对胆管进行引流,用于在愈合期间固定胆管,或在有胆管狭窄或糊状结石的情况下,保持胆管开放。该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。

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说明书对比
产品说明 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
用途 该产品适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱后路矫形内固定。
结构及其组成 该产品由预装支架和输送器组成。支架由聚亚胺酯和40%的硫酸钡制成,远端1.5cm固定部分涂覆有Hydro-plus涂层;输送器包括一根导引导管和一根推送导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 该产品采用符合 GB 4234 规定的 00Cr18Ni14Mo3 不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA2纯钛、Ti6Al4V 钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。
使用方法
产品特点
注意事项

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