| 器械名称 | 正畸带环 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 650、160 |
| 产家 | 浙江普特医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在正畸治疗过程为正畸丝,扩弓器,弹性体或其他附件提供支撑点,从而对牙齿进行矫正。 | 正畸弹力圈主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由通用正畸带环,解剖正畸带环,预轮廓正畸带,用于连接的正畸带组成,材质为AISI 304不锈钢。非灭菌产品。 | 正畸弹力圈采用聚氨脂材料制成。正畸弹力圈表面应光洁、圆整，无污渍、飞边、杂质等缺陷。应有良好的弹性，当650型正畸弹力圈被撑开至14mm±1mm时，弹力应≥6.5N；当160型正畸弹力圈被撑开至4mm±0.5mm时，弹力应≥1.6N。正畸弹力圈应无口腔粘膜刺激性、无致敏性反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应，细胞毒性应不大于I级。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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