| 器械名称 | 正畸带环 | 正畸弹力圈 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 650、300、280、220、160 |
| 产家 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在正畸治疗过程为正畸丝,扩弓器,弹性体或其他附件提供支撑点,从而对牙齿进行矫正。 | 产品主要供人体牙齿列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由通用正畸带环,解剖正畸带环,预轮廓正畸带,用于连接的正畸带组成,材质为AISI 304不锈钢。非灭菌产品。 | 产品采用聚胺脂材料制成。正畸弹力圈相互连接或连接在模坯上，应无自然脱落现象；产品生物性能:应无口腔粘膜刺激性；细胞毒性应不大于Ⅰ级；应无致敏反应；应无急性全身毒性(经口途径)反应；应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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