| 器械名称 | 体外固定装置工具 | 动力髋螺钉系统(商品名：Omega II) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | 见附件中的《规格型号表》 |
| 产家 | ||
| 适用范围 | 产品为体外固定装置安装的工具，用于骨折外固定手术中。 | 该产品适用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的翻修手术；骨重建术。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品包含指轮、扳手、手柄、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、组件盒。其中，指轮、组件盒采用符合GB/T 3190标准的6082铝合金材料制造；扳手、导块、导向器、拉力器、剪切器、螺栓、手柄采用符合ISO 5832-1标准的不锈钢材料制造。非灭菌包装。 | 动力髋螺钉系统植入物主要由骨板、骨钉、松质骨钉、空心螺钉、拉力螺钉和压力螺钉组成；动力髋螺钉系统植入物应选用ISO 5832-1规定的不锈钢材料制造。灭菌和非灭菌两种包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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