| 器械名称 | 医用压缩式雾化器 | 药物雾化器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | RJ-2、RJ-202、RJ-203 | 6ML-I，6ML-II，6ML-III，15ML-I,15ML-II,15ML-III,20ML-I,20ML-II,20ML-III |
| 产家 | 宁波江北瑞晶医疗器械有限公司 | 宁波市海曙医疗用品厂 |
| 适用范围 | 产品通过过滤后的压缩空气将雾化杯中的药物雾化，用于吸入治疗。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品标准:YZB/浙 1093-2009 《药物雾化器》,产品性能结构及组成:产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min;产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激;产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激;产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。, |
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| 用途 | 产品通过过滤后的压缩空气将雾化杯中的药物雾化，用于吸入治疗。 | 产品利用气源使液体(药物)生成气溶胶，用于对患者进行药物气溶吸入治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品由主机、附件(呼吸面罩、口含嘴、雾化杯、氧气管)两部分组成。附件(呼吸面罩、口含嘴、雾化杯、氧气管)应有医疗器械产品注册证。产品产生的雾粒直径小于5微米的雾粒百分比大于65%；最大雾化率不低于0.3ml/min；正常工作时的整机噪声≤60dB(A)；水槽内水温≤45℃；使用交流电源的台式雾化器连续工作时间不得少于4h；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | 产品组成中端盖、管子(包括接头)、分流器、上盖、吸引管、药杯、内盖为必配件，吸嘴、面罩(包括织带)、波纹管为选配件。雾化器最大雾化量应不小于0.1ml/min，工作压力为0.10Mpa～0.22Mpa，耗气量为4L/min～8L/min；产品面罩采用聚氯乙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无皮肤刺激；产品吸嘴采用聚丙烯材料制成，细胞毒性应不大于I级，应无迟发型超敏反应，无粘膜刺激；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 使用方法 | 1.将雾化器平置于盛水容器中，然后在容器中注入干净的水直至水面超过雾化片50mm左右(也就是水位应超过门字形或1字形的感应头0.5-2cm为宜)。 2.连接雾化器与变压器的电源线，再将变压器接通电源(注意变压器的输入电压必须与当地使用电压相匹配)，雾化器上的LED指示灯发出亮光，表明雾化器处于运行状态，同时开始制雾和产生小喷泉，无LED雾化机芯则直接产生水雾。 3.雾化器具有自动断水保护功能，如水位低于感应器，雾化头会自动停止工作，长时间干烧会损坏雾化器。 |
使用前所有组部件需进行清洁(除管子外)，为了符合喷雾颗粒规格，在使用墙壁压缩空气及氧气或小型空气压缩机，流速率必须选择在5-8LPM范围 1、将管子的一端接在气源 2、以逆时钟方向旋转开喷雾瓶上盖，将其暂放一边 3、倒入处方药剂至瓶底，最大限量8ml 4、将喷雾瓶上盖装回原处 5、将口含器/面罩接在喷雾出口 6、当准备开始治疗时，开机接通气源 7、用嘴唇含住口含器/将面罩盖住整个鼻腔及口部然后慢慢呼气及吸气 |
| 产品特点 | 1)高效无油活塞式压缩机，雾化时不需冷却水、日常免维护、操作更简单方便;原药雾化，不需稀释，临床效果好;几乎没有药物残留量，药物利用率高; |
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| 注意事项 | 1.接通电源后请不要将雾化器倒置或侧倾，这样会损坏雾化器。 2.雾化器运行时，请不要拎住电源线将其提出水面(否则会损坏机芯)。 3.雾化器运行时，请不要用手碰触雾化片，这样会有刺痛的感觉，但不是触电。 4.请使用清洁的自来水，每天使用时间最好不要超过十个小时。 5.移动或维护前，需切断电源。雾化片属于损耗件，其使用寿命约3000小时。 |
单一病患使用，不可替换使用。 本产品勿用耐高温及化学浸泡消毒使用，以防功能受损。 产品在受损及使用过久的情况下，可能会有喷雾输出不足的结果而导致不适当的治疗结果。 在使用后需保持产品的清洁及干燥。 |
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