| 器械名称 | EVAL非粘附性液体栓塞剂(商品名：伊维尔) | 金凤 一次性使用微创痔疮套扎器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | EVAL -I | JF-I、JF-II |
| 产家 | 山东赛克赛斯药业科技有限公司 | 江阴市金凤医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于脑血管畸形的血管内栓塞治疗。 | 供临床套扎法治疗内痔用。 |
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| 产品说明 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌。 | |
| 用途 | 供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 结构及其组成 | 该产品主要由EVAL聚合物溶液及显影剂组成。EVAL聚合物溶液主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVAL)、二甲亚砜(DMSO)和无水乙醇共混溶液，显影剂成分为钽粉。并配有1ml 注射器(无针头)3支及1.5mlDMSO一瓶，分别用于栓塞剂输入及微导管预充。注射器筒身材质为聚丙烯。 | 一次性使用微创痔疮套扎器按照配置不同，分为两种型号，JF-I由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈组成，JF-II由肛门镜(外套镜、扩开器)、负压吸入器、橡胶圈、自动套扎枪组成；肛门镜采用对人体无毒副作用的高分子聚酯(PET)材料制成，负压吸入器采用医用聚丙烯材料制成，活塞采用注射器用橡胶活塞，橡胶圈采用天然橡胶制成，自动套扎枪采用ABS制成；肛门镜上刻度线总长度为70mm±2mm，负压吸入器负压值≥40kpa；产品应无菌 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 本产品供临床套扎法治疗内痔用。 | |
| 注意事项 |
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