| 器械名称 | 北京金菩嘉 ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | 全程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | YZB/鄂0954－2011 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 本试剂用于人血清或血浆C-反应蛋白的体外定量测定 |
| 用途 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | 该产品用于测定人血清中CRP的含量。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒组成： R1：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，Thesit、PEG、NaN3； R2：Tris-HCL缓冲液(PH7.4)，羊抗人C-反应蛋白抗体、NaN3； 校准品：正常人血清(HBsAg，抗HIV，抗HCV均为阴性)，加入CRP纯化抗原，含防腐剂。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
【检测设备】 准确的移液器或加样器，试管和试管架，具定时及控温的分光光度计或生化分析仪。 【样品】 血清、EDTA处理的血浆。 |
| 产品特点 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | ·超宽的线性范围：0.5~200mg/L; ·检测包括：超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白，可满足临床对感染性疾病的鉴别诊断、 监测、抗生素合理应用、心血管疾病危险评估等多种需求 ; ·解决目前市场上对超敏CRP、常规CRP之间的概念混淆; ·一次检测出具超敏C-反应蛋白和常规C-反应蛋白两个检测结果; ·快速、准确、低成本(一卡双项、有效降低成本); ·试剂盒无全血和血浆/血清之分; ·可广泛应用于体检中心、门诊、儿科、外科、妇科、内科、心血管内科、ICU等科室。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
试剂中含叠氮钠，避免接触皮肤及粘膜。 校准液由志愿者血清制备，经FDA认可的方法测定，未发现HIV抗体、HBsAg，但仍须如病人样品一样小心处理。 |
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