| 器械名称 | 北京金菩嘉 ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | 10人份/盒(PCR反应试剂1盒+反向点杂交试剂1盒) |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | 该产品用于检测中国人群常见的十四种β珠蛋白基因突变(-29、-28、17、βE、41/42、43、71/72、654、Int、14/15、27/28、I-1、I-5、31)，用于β地贫的基因分型检测。 |
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| 产品说明 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品;反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融;反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 用途 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | |
| 结构及其组成 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | PCR反应试剂盒：PCR扩增A管(无色管)，PCR扩增B管(蓝色管)，DNA提取液，正常质控品，阳性质控品，阴性质控品；反向点杂交试剂盒：杂交液Ⅰ浓缩液，杂交液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅰ，溶液Ⅱ浓缩液，溶液Ⅲ，溶液Ⅳ，膜条。产品有效期：PCR反应试剂盒保存于-20℃，试剂应避免反复冻融；反向点杂交试剂盒保存于2~8℃。有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品组成：GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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