器械名称 | 北京金菩嘉 ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) | β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | R1 16ml×1 R2 4ml×1; R1 16ml×2 R24ml×2;R1 16ml×3 R2 4ml×3;R1 16ml×6 R2 4ml×6;R1 32ml×1 R2 8ml×1; R1 32ml×2 R2 8ml×2;R148ml×1 R2 12ml×1; R1 48ml×2 R2 12ml×2;R160ml×1 R2 15ml×1; R1 60ml×2 R2 15ml×2;R180ml×1 R2 20ml×1; R1 80ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | 体外定量测定血清或血浆样品中β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品组成:GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
用途 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。 | |
结构及其组成 | 产品组成:GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液18mmol/L;试剂2(R2):胶乳溶液>0.15%;校准品:β2-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.30~21.51mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥0.02A?L/mg。2、测定范围:0.30~21.51mg/L,r≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:以蒸馏水作样本测定时,在波长600±10nm处,10mm光径下,试剂空白吸光度值≤0.80。 |
使用方法 | 该产品用于检测疑似为前列腺癌患者的前列腺组织石蜡包埋切片样本中的ERG/TMPRSS2/ETV1/ETV4基因异常。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 产品组成:GLP ERG 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV1 探针 、GLP TMPRSS2/GLP ETV4 探针 、GLP杂交缓冲液。产品有效期:-20℃±3℃避光、密封储存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 | |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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