| 器械名称 | ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENDO RLC3020R、ENDO RLC3025R、ENDO RLC3035R、ENDO RLC4525R、ENDO RLC4535R、ENDO RLC4540R、ENDO RLC4548R、ENDO RLC6025R、ENDO RLC6035R、ENDO RLC6040R、ENDO RLC6048R | PPH-33mm |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 | |
| 用途 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 结构及其组成 | 产品由抵钉座 、钉仓 、钉匣底座 、钉匣外壳套管 、钉匣外壳 组成。产品主要性能指标1使用性能1.1 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品均应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；1.2 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品应连接可靠，不得存在松脱现象。1.3 弯转型钉匣中的缝合钉不应有脱落。1.4 缝合钉头端应尖锐。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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