| 器械名称 | ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器用一次性钉匣弯转型 | 伟康 全面罩 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | ENDO RLC3020R、ENDO RLC3025R、ENDO RLC3035R、ENDO RLC4525R、ENDO RLC4535R、ENDO RLC4540R、ENDO RLC4548R、ENDO RLC6025R、ENDO RLC6035R、ENDO RLC6040R、ENDO RLC6048R | 6300 |
| 产家 | 瑞奇外科器械(中国)有限公司 | 上海德尔格医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 | 适合工业应用的全面罩。 |
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| 产品说明 | 双层和三重安全保护。德尔格 X-plore® 6300 符合关于可靠性、安全佩戴和舒适度的严格要求。是一款适合工业应用的专业、经济实用的全面罩。 佩戴安全、舒适，适用性强 罩体采用亲肤而且耐用的 EPDM 材料精制而成，双层密封边及三重密封设计可为各种脸型的用户提供安全舒适的密封。 五点式头带 便于快速佩戴和摘脱，不缠绕头发。此外，宽带设计防止在头部出现压力点，有效增加舒适性。 大视野 防刮蹭、不失真的 PMMA 有机玻璃 180°广角面镜， 确保大视野和极佳的全景视图。 轻松保养、简化物流 统一尺寸，简化了物流和储存。内部条形码简化了面罩的记录和维护工作。 高效通风系统 高效通风系统、独立内部半面罩，防止面镜结雾、确保良好视野。 多功能应用 德尔格 X-plore® 6300 全面罩配有一个 Rd40 螺纹接口，符合 EN 148-1 标准，可与各种德尔格 X-plore® Rd40 过滤罐系列配合使用。 |
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| 用途 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。 | |
| 结构及其组成 | 产品由抵钉座 、钉仓 、钉匣底座 、钉匣外壳套管 、钉匣外壳 组成。产品主要性能指标1使用性能1.1 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品均应能顺利地装配和拆卸；各移动部位应能轻松推动，不得有卡住、松动现象；1.2 弯转型钉匣与ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器ENDO RLC或ENDO RLC L两款型号产品应连接可靠，不得存在松脱现象。1.3 弯转型钉匣中的缝合钉不应有脱落。1.4 缝合钉头端应尖锐。 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 |
| 使用方法 | 为患者提供持续气道正压通气或双水平气道正压通气治疗的界面连接装置，属于一次性使用产品。其中规格为M和L的面罩适用于体重大于30千克的患者，规格为S的面罩适用于年满7岁且体重大于20千克的患者。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、标准弯管、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK1：由头带（CapStrap头带或四点式头带）、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。AF531 EE LEAK 2:由四点式头带、四位前额支撑臂及前额衬垫、带防窒息阀和呼气口的旋转接头、面罩面板及面罩衬垫组成。此面罩根据与患者接触面差异，属于全面罩。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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