| 器械名称 | 瑞奇 ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣 | 骏马 一次性使用肛肠吻合器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ENDO RLC, ENDO RLC4535L, ENDO RLC4548L, ENDO RLC6035L, ENDO RLC6048L | PPH-33mm |
| 产家 | 瑞奇外科器械(北京)有限公司 | 宁波骏马医用器械厂 |
| 适用范围 | 本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》本产品与ENDO RLC内镜直线切割吻合器配合，适用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级。 |
| 用途 | 用于开放或内镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠的切除、横断和吻合。 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 结构及其组成 | 该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成，它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成；一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能：1、通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑，无锋棱、毛刺及裂纹；2、通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》 | 产品由前导组件、头部组件(包括缝合钉)、器身、旋钮组件及附件等组成。产品附件、器身采用ABS、聚碳酸酯材料制成，钉座、切割刀采用不锈钢材料制成，缝合钉采用符合GB/T13810标准的TA2钛合金材料制成。吻合后的吻合口应能承受不小于3.6KPa的压力，不得有漏税和撕裂现象；产品应无菌，若采用EO灭菌，其残留量应不大于10mg/kg；产品器身和附件细胞毒性应不大于1级，迟发型超敏反应不大于1级；皮内反应记分不大于1级。 |
| 使用方法 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 产品特点 | 产品适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。