| 器械名称 | 倍尔康 EH复合型骨水泥(商品名：颅颌优) | 椎体扩张球囊导管(商品名：AND) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 粉剂10g/袋、液剂8g/瓶；粉剂5g/袋、液剂4g/瓶。 | QN-Ⅰ10、QN-Ⅰ15、QN-Ⅰ20 |
| 产家 | 上海倍尔康生物医学科技有限公司 | 苏州爱得科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 | 与AND椎体成形工具包配套使用，在脊柱后凸成形术等微创手术中形成通道，恢复椎体高度，形成骨水泥灌注腔。 |
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| 产品说明 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 | |
| 用途 | 适用于颅颌面部非负重区域骨缺损修复的治疗。 | |
| 结构及其组成 | 本品为双组分(粉、液)复合型骨水泥，其中粉液混合比例为5:4，粉剂由羟基磷灰石颗粒和聚甲基丙烯酸甲酯组成，混合比例为1:1；液剂为顺丁烯二酸酐改性甲基丙烯酸环氧树脂(EAM)和甲基丙烯酸甲酯(MMA)，混合比例为4:1，少量引发剂过氧化苯甲酰(BPO)和促进剂(N,N-2甲基对甲苯胺)。 | 该椎体扩张球囊导管主要由探针、锁定鲁尔接头、Y形连接器、导管、射线标记、球囊组成；球囊采用聚氨酯制成，导管本体采用聚醚酰胺制成，探针采用复合GB/T1220-2007中规定的医用不锈钢0Cr18Ni9制成，Y形连接器采用聚氯乙烯制成，球囊内非透射性物质采用铂铱合金制成。球囊导管按球囊初始长度不同分为10、15、20三种规格。一次性使用无菌产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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