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基本资料对比
器械名称 EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(表面等离子谐振法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 10人份/盒、20人份/盒8人份/盒、16人份/盒、32人份/盒
产家 北京金菩嘉医疗科技有限公司北京金菩嘉医疗科技有限公司
适用范围 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750,delL747-P753insS)和外显子21(L858R,L861Q)的突变。该产品用于检测宫颈细胞样本中人乳头状瘤病毒(HPV)的存在与具体基因型,能检测的HPV型别包括16种高危型(16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,81)和8种低危型(6,11,40,42,43,44,54,70)。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 外显子19检测试剂:探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype);外显子21检测试剂:探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type);通用试剂:2X PCRPre-Mix,去离子水。产品 试剂盒组份1:扩增混合液、Taq酶、阳性对照流池内控品;试剂盒组份2:杂交缓冲液、系统缓冲液、HPV生物传感芯片;说明书。产品有效期:试剂盒组分I于-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,试剂盒组分II于2~8℃避光储存,不应与有污染物品以及可能含有HPV基因的样本混存,未开封的试剂盒自生产之日起有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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