| 器械名称 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | UP系列尿液检验试纸(干化学法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G (108.0±10)×(5.0±1)cm |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 苏州第壹制药有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 | 用于尿液中PH、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素的体外定性测定。与仪器配套，也可进行上述项目的半定量测定。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 | UP系列尿液检验试纸(干化学法)主要成分为蛋白质、潜血、葡萄糖、酮体、亚硝酸盐、PH、尿胆原、胆红素。灵敏度：试纸产生阳性反应时各项目灵敏度范围为：尿胆原：3.3～16μmol/L，胆红素：8.6～17μmol/L，酮体：5～10mg/dL，潜血：0.03～0.06mg/dL，蛋白质：15～30mg/dL，亚硝酸盐：0.08～0.3mg/dL，葡萄糖：2.8～5.5mmol/L；准确度：取试纸用各系列浓度的人工标准尿液进行测试，所得结果与标准不得相差一个量级以上；精密度：批内精密度：试纸对适当浓度尿液标本 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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