器械名称 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | FI 2821-1001-16 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-16 M:10 x 02 (020) FI 2821-1001-17 M:10 x 01 (010) FI 2821-1002-17 M:10 x 02 (020) |
产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 德国欧蒙医学实验诊断股份公司 |
适用范围 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750,delL747-P753insS)和外显子21(L858R,L861Q)的突变。 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的抗常见呼吸道病原体的IgM抗体,包括呼吸道合胞病毒,腺病毒,流感病毒A型,流感病毒B型,副流感病毒,肺炎支原体,肺炎衣原体及嗜肺军团菌。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 外显子19检测试剂:探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype);外显子21检测试剂:探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type);通用试剂:2X PCRPre-Mix,去离子水。产品 | 1. 生物载片:生物载片包括质控芯片和包被有病毒感染的细胞或病原体涂片的生物薄片;2.荧光素标记的羊抗人IgM抗体,直接使用;3. PBS盐,pH7.2;4. 吐温 20;5. 封片介质,直接使用;6. 盖玻片(62 mm x 23 mm);7. 产品说明书。产品有效期:生物载片与试剂2-8°C保存,试剂盒的有效期为自生产之日起的18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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