| 器械名称 | EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法) | 新产业 风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10人份/盒、20人份/盒 | 100测试/盒 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 深圳市新产业生物医学工程有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测经临床确诊为非小细胞肺癌患者的肺组织新鲜样本或石蜡包埋样本中的EGFR基因外显子19(delE746-A750，delL747-P753insS)和外显子21(L858R，L861Q)的突变。 | 该产品用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 |
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| 产品说明 | 测风疹病毒IgG固相板，风疹病毒IgG校正液，风疹病毒IgG阴性对照，风疹病毒IgG阳性对照，测风疹病毒Ig.酶标记物，显色剂，终止液，TORCH IgG样本稀释液，浓缩洗液。适用于人血清中风疹病毒IgG抗体的定性检测。风疹病毒IgG抗体检测可作为风疹病毒感染的辅助诊断及对风疹病毒免疫状态的评估。 | |
| 用途 | 用于定性测定人血清中风疹病毒IgG(Rubella IgG)抗体。 | |
| 结构及其组成 | 外显子19检测试剂：探针1(delE746-A750)、探针2(delL747-P753insS)、正向引物1、反向引物1、阳性对照品 1(delE746-A750)、阳性对照品2(delL747-P753insS)、阴性对照品1(exon19 wildtype)；外显子21检测试剂：探针3(L858R)、探针4(L861Q)、正向引物2、反向引物2、阳性对照品3(L858R)、阳性对照品4(L861Q)、阴性对照品1(exon21wild type)；通用试剂：2X PCRPre-Mix，去离子水。产品 | 产品组成： 磁性微球溶液、发光标记物、缓冲液、低点校准品、高点校准品、样本稀释液产品有效期：储存在2℃-8℃无腐蚀性气体的环境中,未开封有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 稳定性高，重复性好，特异性强，快速、简单 | |
| 注意事项 |
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