| 器械名称 | 金菩嘉 EGFR基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1； R1 12ml×2 R2 4ml×2；R1 12ml×3 R2 4ml×3； R1 12ml×6 R2 4ml×6；R1 30ml×1 R2 10ml×1； R1 30ml×2 R2 10ml×2；R1 45ml×1 R2 15ml×1； R1 45ml×2 R2 15ml×2；R1 60ml×1 R2 20ml×1； R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
| 产家 | 北京金菩嘉医疗科技有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测经临床确诊的非小细胞肺癌患者肺组织石蜡包埋样本中的EGFR基因扩增。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | GLP EGFR /CSP 7探针、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 用途 | 该产品用于检测经临床确诊的非小细胞肺癌患者肺组织石蜡包埋样本中的EGFR基因扩增。 | |
| 结构及其组成 | GLP EGFR /CSP 7探针、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂盒包括试剂1(R1)：Tris缓冲液；试剂2(R2)：胶乳溶液；校准品：α1-微球蛋白。性能指标：1、分析灵敏度：在0.20～137.0mg/L浓度范围内，试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围：0.20～137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度：批内CV≤6.0％、批间相对极差≤8.0％。4、准确度：相对偏差应≤10％；或在质控品规定范围内。5、试剂空白：在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm，光径10mm时的 |
| 使用方法 | 该产品用于检测经临床确诊的非小细胞肺癌患者肺组织石蜡包埋样本中的EGFR基因扩增。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | GLP EGFR /CSP 7探针、GLP杂交缓冲液。产品有效期：-20℃±3℃避光、密封储存，自生产之日起有效期为一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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