| 器械名称 | 奥力 ECG-8900系列单道和多道心电图机 | MAC 1600心电图机 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | ECG-8901单道心电图机、ECG-8901A单道心电图机、ECG-8903三道心电图机、ECG-8903A三道心电图机 | MAC 1600 |
| 产家 | 宁波奥力医疗仪器有限公司 | 美国 GE Medical Systems, LLC |
| 适用范围 | 该产品用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 | 该产品在执照医疗从业人员的直接监督下使用,由经培训的操作人员在医院或医疗专业机构中用来采集、分析、显示和记录成人和儿童的心电图信号。 |
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| 产品说明 | 主要技术指标： 导联 标准12导联 增益转换 2.5，5，10，20cm/mV，手动或自动 幅度频率特征 1mV±5% 频率响应 0.05Hz～150Hz（-3dB至+0.4dB） 时间常数 ≥3.2s 电源 交流电源：20V 直流电源 内置可充电池 安全类别 I类CF型 记录方式 热点阵打印 8dot/mm 记录纸规格 50mm高速热敏卷纸 重量 2.6Kg（含电池组） |
12导联同步心电图机 精致于心， 卓尔不群 GE Marquette卓越的12SL采集分析技术、高精准的算法 低频高保真放大器保证采集质量 性能稳定、可靠 支持磁卡、扫描枪 开放的网络平台，强大的联网功能，实现数据共享 提供卓越经济的心电解决方案 |
| 用途 | 该产品用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。 | |
| 结构及其组成 | 产品主要由整机电路、导联选择器、走纸机构、记录装置、导联线组成。产品主要性能：交直流二用；输入电路、定标电压、灵敏度、内部噪音、抗干扰能力、频率特性、线性、基线稳定性、电气安全性能符合注册产品标准的要求。 | 设备由主机、ECG电缆、通讯线缆、导联线、电池、适配器/连接器组成。组成部件的规格请见注册申请表附页。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 1.记录波形清晰，抗干扰性强，具有多种滤波方式：有交流干扰抑制滤波、肌电滤波、记录器滤波等数字式滤波 2.热线阵记录系统，可打印记录心电波形、心律、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、日期、病人信息等 3.具有手动或自动二种工作模式。自动模式下，能自动增益控制、自动导联转换、自动基线移位、自动定标、自动充电控制 4.带背光液晶显示屏，可显示心电波形、心律、导联名称、走纸速度、增益、滤波器、手动/自动等 5.具有起博抑制电路 6.内置有可充电镍氢环保电池，交直流两用，可以供室外、救护车等无交流电的场合使用 7.电池工作时间：2.5小时 8.安全等级：CF型I类产品，具有多种安全保护功能，如：输入除颤保护、工作异常（电极脱落）保护、热线阵打印缺纸保护等 9.体积小（A4纸大小），重量轻（2.6公斤），便于移动，携带 10.显示界面及打印报告为中文 1.不可安装信息管理软件 |
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| 注意事项 |
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