器械名称 | EB病毒早期抗原IgG抗体诊断试剂盒(酶联免疫法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 48人份/盒、96人份/盒 | |
产家 | 郑州安图绿科生物工程有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中EB病毒早期抗原IgG抗体 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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产品说明 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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用途 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ~ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测,与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用,依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 | |
结构及其组成 | 包被板、酶结合物、阴性对照、阳性对照、样品稀释液、底物、显色剂、终止液。产品有效期:2-8℃避光保存。有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 | 见附件。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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