| 器械名称 | 达安 EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒 | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单管单人份 | |
| 产家 | 中山大学达安基因股份有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | 见附件。 |
| 使用方法 | 本试剂盒适用于人血中EB病毒DNA的定量测定，检测结果可供临床参考，但不能单独作为确诊或排除病例的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 特异性引物、特异性荧光探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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