| 器械名称 | 迈瑞 D—二聚体质控品 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 低值：1 × 0.5 mL；高值：1 × 0.5 mL | 见附页 |
| 产家 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体(D-Dimer)项目检测时，进行室内质量控制。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本品为人血清基质的冻干粉。 | |
| 用途 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体(D-Dimer)项目检测时，进行室内质量控制。 | |
| 结构及其组成 | 本品为人血清基质的冻干粉。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | 该质控品与迈瑞生化分析仪和试剂及校准品配套使用，用于经迈瑞配套校准品校准的迈瑞检测系统，供对人样本中D-二聚体(D-Dimer)项目检测时，进行室内质量控制。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 本品为人血清基质的冻干粉。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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