| 器械名称 | D-二聚体校准品 | 子宫颈扩张器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 0.5ml×6； 1.0ml×6(标示值见瓶签) | 见附页 |
| 产家 | 四川迈克生物科技股份有限公司 | 天津市康尔医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本品用于本公司D-二聚体项目的校准。 | 该产品供扩张子宫颈口使用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | Cal-1：校准品1牛血清白蛋白 10g/LCal-2~6：校准品2~6D-二聚体 见标示值牛血清白蛋白 10g/L不同批号校准品中各组份不能互换。 | 子宫颈扩张器产品选用GB/T 1220—2007中规定的20Cr13或06Cr19Ni10不锈钢制造。主要性能：子宫颈扩张器产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、斑痕等缺陷；子宫颈扩张器产品的标线应清晰、明显。子宫颈扩张器产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006的规定，试验产品表面受腐蚀程度不低于b级。其它性能指标详见注册产品标准《子宫颈扩张器》。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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