| 器械名称 | D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 疟原虫检测试剂(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml) | 试条/试卡均为铝箔袋单人份包装，内有干燥剂。 条型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 卡型：1人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。 | 本试剂采用免疫层析分析技术和双抗体夹心法检测全血样本中的特异性恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)和疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)，适用于疟疾疑似患者的辅助诊断或疟区病例的筛选检查。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中：试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。 | 试条上的主要成份有：试条由硝酸纤维素膜、结合垫、玻璃纤维、吸水纸、PVC板、塑料盒等其他支持物组成；硝酸纤维素膜包被有恶性疟原虫乳酸脱氢酶(pfLDH)单克隆抗体、疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体；结合垫固定有疟原虫乳酸脱氢酶(panLDH)单克隆抗体胶体金标记物。 裂解液的主要成份有： a) NH4Cl溶液(0.15MpH7.8±0.2)； b)含Na4EDTA(1 mM)、KHCO3(10 mM)等成份。产品有效期：4℃-30℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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