| 器械名称 | D—二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 白色念珠菌抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)(商品名：思创白色念珠菌抗原检测试剂盒) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 160ml (R1: 2 × 60ml + R2: 2 × 20 ml)、120ml (R1: 2×45ml + R2: 2 ×15 ml)、80ml (R1: 1 × 60ml + R2: 1× 20 ml)、40ml(R1: 1 × 30ml + R2: 1× 10 ml)、20ml(R1: 1× 15ml + R2: 1 ×5 ml) | 1人份/盒、20人份/盒 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 南京黎明生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血浆中D-二聚体(D-Dimer)的体外定量测定。 | 用于体外定性检测18岁以上女性阴道分泌物拭子样本中的白色念珠菌抗原。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 由R1、R2、使用说明书和合格证组成。其中：试剂1(R1)：三羟甲基氨基甲烷缓冲液，试剂2(R2)：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒。 | 白色念珠菌抗原检测卡、标本处理管及滴头、标本处理液、使用说明书。产品有效期：2-30℃避光干燥保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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