| 器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20ml (R1: 1×15ml + R2: 1×5ml)，40ml(R1: 1×30ml + R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml +R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml + R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml + R2: 2×20ml)，40ml (R1: 2×15ml + R2: 1×10ml)，8×52T(R1：8×16.8mL + R2：8×5.8mL)，16×52T(R1：16×16.8mL + R2：16×5.8mL)D-二聚体校 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 30 mMR2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 适量校准品：含D-二聚体的冻干品 详见标签。 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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