| 器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 20ml (R1: 1×15ml + R2: 1×5ml)，40ml(R1: 1×30ml + R2: 1×10ml)，60ml (R1: 1×45ml +R2: 1×15ml)，80ml (R1: 1×60ml + R2: 1×20ml)，160ml(R1: 2×60ml + R2: 2×20ml)，40ml (R1: 2×15ml + R2: 1×10ml)，8×52T(R1：8×16.8mL + R2：8×5.8mL)，16×52T(R1：16×16.8mL + R2：16×5.8mL)D-二聚体校 | B型、C型 |
| 产家 | 浙江奥的特生物技术有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
| 适用范围 | 该试剂盒用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈，主要用于慢性子宫颈炎的防治，及对创面有保护作用，促进愈合。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 30 mMR2：鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 适量校准品：含D-二聚体的冻干品 详见标签。 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成，膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能：饱和吸水比应不小于1：8，对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%，细菌内毒素应不大于0.5EU/ml，皮内刺激反应不大于极轻微刺激，细胞毒性应不大于轻微细胞毒性，无致敏性，无急性全身毒性；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其残留量应不大于10 μg/g。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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