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基本资料对比
器械名称 D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)负压引流器
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 20ml (R1: 1×15ml + R2: 1×5ml),40ml(R1: 1×30ml + R2: 1×10ml),60ml (R1: 1×45ml +R2: 1×15ml),80ml (R1: 1×60ml + R2: 1×20ml),160ml(R1: 2×60ml + R2: 2×20ml),40ml (R1: 2×15ml + R2: 1×10ml),8×52T(R1:8×16.8mL + R2:8×5.8mL),16×52T(R1:16×16.8mL + R2:16×5.8mL)D-二聚体校200ml、500ml、800ml、1000ml、1600ml、2000ml、3000ml
产家 浙江奥的特生物技术有限公司沈阳先达医疗器械制造有限公司
适用范围 该试剂盒用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定。该产品供临床胃肠减压及各种手术后创口渗液引流用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 30 mMR2:鼠抗人D-二聚体单克隆抗体胶乳颗粒 适量校准品:含D-二聚体的冻干品 详见标签。 负压引流器的材质为医用PVC塑料。材料应无毒、无腐蚀性。是由引流口和排液口、上底片、筒壁、挂孔及下底片组成。主要性能要求1. 负压引流器的负压范围为-2.2~-6.8KPa。2. 负压引流器各连接部位应牢固,不得泄漏。3. 负压引流器挂孔应能承受20N静态拉力24h不得断裂。4. 单包装内的负压引流器应经过确认的无菌过程,使产品无菌。5. 若用环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
使用方法
产品特点
注意事项

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