器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 壳聚糖宫颈抗菌膜 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 24mL(试剂1:1×18mL + 试剂2:1×6mL);48mL(试剂1:1×36mL + 试剂2:1×12mL);80mL(试剂1:1×60mL + 试剂2:1×20mL);120mL(试剂1:2×45mL + 试剂2:2×15mL);160mL(试剂1:2×60mL+ 试剂2:2×20mL);3×52T(试剂1:3×16.8mL + 试剂2:3×5.8mL);标准品 1mL ,0.5mL×5 | B型、C型 |
产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 嘉兴西欧斯生物制品有限公司 |
适用范围 | 用于人血清中D-二聚体的体外定量测定。 | 产品敷贴或填塞在子宫颈,主要用于慢性子宫颈炎的防治,及对创面有保护作用,促进愈合。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 线性范围:0.5~32ug/mL,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长700nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成分含量(最终反应体系):R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L, 氯化钠150mmol/L, 聚乙二醇6000 2.5%;R2 抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体)0.5%,稳定剂、表面活性剂 适量;校准品,含D-二聚体的溶液或冻干粉,含量见标签;质控品,含D-二聚体的溶液或冻 | 产品主要由膜片、膜夹持器组成,膜片由羧甲基壳聚糖、壳碘和明胶制成。膜片性能:饱和吸水比应不小于1:8,对大肠杆菌和金黄色葡萄糖球菌的溶出性抑菌率应不小于50%,细菌内毒素应不大于0.5EU/ml,皮内刺激反应不大于极轻微刺激,细胞毒性应不大于轻微细胞毒性,无致敏性,无急性全身毒性;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌的产品,出厂时,其残留量应不大于10 μg/g。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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