| 器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 远红外穴位敷贴(商品名：神阙贴) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)；48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)；80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL+ 试剂2：2×20mL)；3×52T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×5.8mL)；标准品 1mL ,0.5mL×5 | 圆型：Φ30mm Φ35mm方型：45mm×60mm 60mm×80mm 70mm×70mm 80mm×100mm |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 武汉兴嘉业堂医疗科技发展有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中D-二聚体的体外定量测定。 | 适用于脾胃虚弱、饮食不当等因素引起的慢性肠炎，胃痛，痛经，小儿腹泻，厌食虫积，小儿感冒咳嗽等症。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.5～32ug/mL，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长700nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成分含量(最终反应体系)：R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L， 氯化钠150mmol/L， 聚乙二醇6000 2.5%；R2 抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体)0.5%，稳定剂、表面活性剂 适量；校准品，含D-二聚体的溶液或冻干粉，含量见标签；质控品，含D-二聚体的溶液或冻 | 产品性能：远红外材料的波长范围5.5μm ∽ 15.5μm，法向反射率应不低于80%；圆型的重量不低于0.15g；方型的重量不低于0.2g；剥离强度不低于1.0 N/cm；持粘性不大于2.5mm。产品组成：医用胶布、远红外粉、医用压敏胶等组成，上面覆盖分离纸。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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