| 器械名称 | D-二聚体检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 免疫定量分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 24mL(试剂1：1×18mL + 试剂2：1×6mL)；48mL(试剂1：1×36mL + 试剂2：1×12mL)；80mL(试剂1：1×60mL + 试剂2：1×20mL)；120mL(试剂1：2×45mL + 试剂2：2×15mL)；160mL(试剂1：2×60mL+ 试剂2：2×20mL)；3×52T(试剂1：3×16.8mL + 试剂2：3×5.8mL)；标准品 1mL ,0.5mL×5 | 型号1：QMT1000 型号2：QMT8000 |
| 产家 | 宁波美康生物科技有限公司 | 武汉明德生物科技有限责任公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中D-二聚体的体外定量测定。 | 本免疫定量分析仪可以对免疫层析试剂进行判读，对检测结果进行数据化处理及定量分析。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 线性范围：0.5～32ug/mL，判定依据：r2≥0.990。准确度：测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度：批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度：波长700nm，光径10mm，测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂成分含量(最终反应体系)：R1磷酸盐缓冲液0.1mol/L， 氯化钠150mmol/L， 聚乙二醇6000 2.5%；R2 抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体)0.5%，稳定剂、表面活性剂 适量；校准品，含D-二聚体的溶液或冻干粉，含量见标签；质控品，含D-二聚体的溶液或冻 | 产品性能：本产品采用图像分析处理技术，通过软件驱动扫描获取已加样检测试剂质控线和检测线图像，分析其浓度密度值，与产品识别码中已储存标准曲线进行比较，即可得到靶向待测物的定量检测结果。重复测量的变异系数CV≤3%。产品结构组成：本产品由电脑(内装软件)、扫描仪和连接电缆组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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