| 器械名称 | D-二聚体测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) | 髋关节假体 生物型股骨柄 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | R1：18ml×1 R2：6ml×1；R1：36ml×1 R2：12ml×1；R1：60ml×1 R2：20ml×1；R1：45ml×2 R2：15ml×2；R1：60ml×2 R2：20ml×2；R1：45ml×1 R2：15ml×1；100Test×4；100Test×5；100Test×8；100Test×10 | 见附页 |
| 产家 | 新昌县爱康生物技术有限公司 | 北京爱康宜诚医疗器材股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆中D-二聚体的浓度。 | 与同一系统组件配合，作为生物型髋关节假体使用，适用于:(1)股骨头无菌坏死(2)股骨颈骨折(包括少部分新鲜股骨颈骨折、陈旧股骨颈骨折、骨折不愈合及并发的骨性关节炎)疾病髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 试剂盒由R1和R2组成，R1:磷酸盐缓冲液 0.1mol/L，氯化钠 150mmol/L，聚乙二醇6000 2.5%；R2：抗体致敏胶乳(D-二聚体抗体) 0.5%，稳定剂 0.1mol/L，表面活性剂 0.1mol/L | 该产品分为近端粗糙型、全粗糙型、翼型、组合型、ML型、锥型、瓦格纳型、SR组合型。材料采用GB/T13810-2007TC4钛合金，表面带有纯钛涂层或为喷砂处理。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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